Ensayo con el medicamento OGT 918 para la enfermedad Neuronopática de Gaucher


Contenido de las Noticias Neuronopáticas de Gaucher
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Se está hablando sobre un ensayo clínico del OGT 918 con la enfermedad neuronopática de Gaucher (Tipos 2 y 3) entre el Dr. Roscoe Brady, Dr. Raphael Schiffmann de los Institutos Nacionales para la Salud (NIH) en Washington DC, USA y Oxford GlycoSciences, la compañía que produce el medicamento.


"El OGT 918, un medicamento nuevo en desarrollo, está dirigido al tratamiento de la enfermedad de Gaucher y potencialmente hacia otros desordenes de almacenamiento de los glycosphingolípidos, ej. la enfermedad de Fabry, la enfermedad de late onset Tay Sachs y la enfermedad de Niemann Pick Tipo C," dice Oxford GlycoSciences.

Las conversaciones estan en una etapa preliminar pero el ensayo propuesto sobre la enfermedad neuronopática de Gaucher en niños tendrá lugar en NIH en Bethesda, a las afueras de Washington DC. Todavia se han de finalizar los detalles finales del ensayo.

Los ingredientes y los cambios en la dosificación

Antes de que pueda empezarse este ensayo, Oxford GlycoSciences debe de asegurar que este medicamento es apropiado para que lo tomen los niños. Hay muchos factores que tenert en cuenta, incluyendo la facilidad de administrar el medicamento como una bebida - actualmente, OGT 918 sólo esta disponible en pastillas.

Además, se deberan cambiar algunos ingredientes de la capsula para poder desarrollar una formulación pediátrica.

Del mismo modo, como es común en los ensayos clínicos con niños, la dosificación del medicamento debera de ser calculada de acuerdo con el peso de cada niño que reciba la terapia.

" Como todos los nuevos medicamentos en la fase de desarrollo hay unas directrices regulatorias claras de como se deben de seguir dichos ensayos clínicos. En el caso de los estudios pediátricos, se ha de hacer una cantidad considerable de trabajo extra."


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Origen: Noticias de Gaucher de marzo del 2001.
Traducido por Victoria Villar Casares. © Derechos de auteur Gauchers Association 2001