La Aprobación de Zavesca por los EE.UU.


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La US Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado Zavesca para el tratamiento de pacientes adultos con leve a moderada enfermedad de Gaucher Tipo 1 para quienes la terapia de reemplazo enzimático no es una opción terapeutica.


FDA aprobó Zavesca en Agosto del 2003 para el tratamiento de pacientes adultos con leve a moderada enfermedad de Gaucher Tipo 1 para quienes la terapia de reemplazo enzimático no es una opción terapéutica (ej. debido a inconvenientes tales como alergia, hipersensividad y pobre acceso venoso).

Mujeres que están embarazadas o pueden llegar a estarlo no deberían tomarlo. Zavesca es el primer tratamiento oral para la enfermedad de Gaucher y ha sido ya aprobada en la Unión Europea bajo indicaciones similares.

Es la primera en una nueva clase de drogas conocidas como terapia de reducción de substratos que reduce el monto de producción de lípidos(material graso) a un nivel que puede ser efectivamente erradicado por la producción natural de la enzima, glucocerebrosidasa, en las células.


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Origen: Noticias de Gaucher de octubre del 2003.
Traducido por la Lic. Silvia Inés Gluck.
Todas páginas derechos de autor © Copyright Gauchers Association 2003