Empiezan en el RU los ensayos con Zavesca para el Tipo 3 de la enfermedad de Gaucher


Contenido de las Noticias de Gaucher


El mes de Julio pasado empez ó un proceso de exploración de niños de Tipo 3 de la enfermedad de Gaucher, en el Hospiatal Great Ormond Street (RU), para decidir si eran apropiados para entrar en el ensayo de Zavesca (OGT 918), escribe Tanya Collin-Histed.


Cada ni ño de Tipo 3 de la enfermadad de Gaucher que participa en el ensayo de Zavesca debe de hacer inicialmente un número de chequeos en el Hospital Great Ormond Street, que incluyen an àlisis de sangre, altura, peso, evaluación de temblores, Resonancia abdominal, cuestionario sobre la calidad de vida, valoración neurológica y pruebas neuropsicológicas.

La exploraci ón de base inicial será durante un periodo de tres días. Entonces los niños viajaran a Plymouth para haceles medidas del movimiento de los ojos y de los oidos con el Prof. Chris Harris y Pauline Campbell en el Instituto de Neuroscience en la Universidad de Plymouth.

Una vez acabadas las pruebas con éxito, cada niño es elegido al azar a través de un procedimiento especial, el que tomen Zavesca o entren en un estudio de control en el que no toman la medicina. Todos los niños continuaran con la terapia de reemplazo enzimático. Dos de cada tres niños son elegidos para que tomen el Zavesca. Entonces visitan el Hospital Great Ormond Street para recoger el suministro de la medicina para los tres primeros meses.

El primer ni ño escogido al azar a finales de Julio con la mayoria de los otros niños escogidos durante Agosto y Septiembre. Los niños que no tomen el Zavesca seguiran visitando el Hospital Great Ormond Street y el Hospital de Plymouth de tres a seis meses para evaluaciones regulares. Estos niños proveeran de un grupo de control para el ensayo clínico, para poder saber si la medicina ayuda, comparando los datos entre los dos grupos de niños.

Los padres de los ni ños quer esten tomando el Zavesca deben de escribir un diario de la nutrición de sus hijos y apuntar cuando se tragan la cápsula, lo que debe de ser tres veces al día. La enfermera coordinadora del ensayo Elin Davies-Pope mantendr á contacto regular con los padres de los niños que esten tomando el Zavesca a través de llamadas telefónicas semanales entre las visitas al hospital. El ensayo durará un año con una posible extensión de un año más. Todos los niños que completen el estudio principal(los que tomen Zavesca y los que no) seran elegibles para la extensión del segundo año y todos recibiran la medicina si se prueba que funciona con éxito.


Contenido de las Noticias de Gaucher

Origen: Noticias de Gaucher de octubre del 2003.
Traducido por Victoria Villar Casares
Todas páginas derechos de autor © Copyright Gauchers Association Ltd 2003.